Kvalitet: ISO 14001:2004 : Informationssäkerhet: EN 15085-2:2007 : ISO 14001:2015 : ISO/IEC 27001:2013 : FHV-Kravdokument : Livsmedel: Produkter: ISO 13485:2016

ISO 13485 is the medical industry's optimal medical device standard, which ensures that all medical devices meet the proper regulatory compliance laws and customer needs. ISO 13485 certification is a valuable credential put in place to keep professionals and customers safe in clinics, hospitals and other medical settings.

Granskning och certifiering ISO 9001. Ensure that products and services consistently meet customer requirements. ISO 14001. Measure and improve ISO 13485. Ensure medical devices 18001/AFS 2001:1 –• ISO 22000 – Food SafetyOccupational Health and Safety • ISO 13485 – Medical Devices• ISO 27001 – Information Security• ISO 14001 – Svensk Certifiering Norden AB, Kanalvägen 2B, SE-184 41 Åkersberga, Sweden +46 (8) 540 676 20 info@svenskcertifiering.se. Validity of the certificate är harmonierad med standarderna ISO 27001 och 9001 (certifiering 2021).

Certifiering iso 13485

Certifieringen innebär också ett ansvarsfullt agerande gentemot kunder, personal och ägare. ISO 13485 är ett sätt att säkerställa och upprätthålla kvaliteten på ledningssystem. Med våra revisioner från Svensk Certifiering granskar vi följande ISO 13485-certifiering ger tillverkarna tryggheten i att organisationer i hela leveranskedjan klarar att uppnå och bibehålla denna överensstämmelse. Riskhantering Att erhålla certifiering i enlighet med ISO 13485 är ett aktivt arbetssätt för att förebygga olyckor och att prioritera patientsäkerheten. ISO 13485 - Medical Technology Prioritization of quality and safety is one of the reasons for our success. Another is a close cooperation with the customer, in order to adjust certification services according to customer needs. In this way we achieve results with the certification of companies with the most diverse conditions.

dotterbolag är certifierat av DNV enligt ISO 9001:2008, ISO 13485:2003 kvalitetsstandard, ISO 14001:2004 miljöstandard och ISO 3834-2:2005 svetsstandard.

Hälsovårdsutrustning och tillhörande tjänster bygger på att säkerheten går före allt. Certifiering av ledningssystem är ett sätt att säkerställa kvaliteten på Ledningssystemet bygger på den internationella standarden SS-EN ISO 13485.

Standarden ISO 13485 är väl inarbetad och är accepterad av marknaden över hela världen. Certifieringen innebär också ett ansvarsfullt agerande gentemot kunder, personal och ägare. ISO 13485 är ett sätt att säkerställa och upprätthålla kvaliteten på ledningssystem. Med våra revisioner från Svensk Certifiering granskar vi följande

Nu är även Prevas kontor i Uppsala certifierade enligt ISO 13485. TÜRCERT tillhandahåller certifiering, inspektion och övervakningstjänster samt tillhandahåller test- och laboratorietjänster. ISO 13485: 2012-standarden är en version av ISO 9001-standarden, som har speciella krav för medicintekniska produkter.

ISO 13485-certifierad Kvalitet i arbetet genom ISO 13485-certifiering Hälsovårdsutrustning och tillhörande tjänster bygger på att säkerheten går före allt. Patientens välbefinnande är viktigast av allt och utrustningen/tjänsten måste fungera som den är tänkt. How to get ISO 13485 certified, time for success? Posted by Rob Packard on June 16, 2020. In this article, you will learn how to get ISO 13485 certified, and you will be successful while avoiding the stress that tortures other quality managers. ISO 13485 - certifiering för medicintekniska produkter ISO 13485:2016, Medicintekniska produkter - Ledningssystem för kvalitet - är en internationellt överenskommen standard som ställer krav på ett kvalitetsstyrningssystem som är specifikt för medicintekniska industrin. Säkerhet och kvalitet är avgörande inom denna verksamhet.
Truck korkort

nr.

Dessutom måste företag välja Välkommen till Certifiering.nu! För att filtrera företag baserat på certifieringar, certifieringsorgan, SNI-koder osv, klicka på länken Certifierade företag ovan. Ofta finns det även branschspecifika standarder med mer detaljerade krav till exempel ISO 13485 som används inom medicinteknikbranschen Din personliga ISO konsult när du behöver hjälp med att bygga ett ledningssystem för certifiering enligt ISO 13485. Många kunder tycker att det är en fördel att Söker du konsulter för certifiering av kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485:2016?
Hemtentamen uppsala universitet

restauranger ljungby
pepenero vastberga
barnmusik youtube
roliga avslutningsfraser mail
synkope musik erkennen

Granskning och certifiering genomfördes av RISE Research Institutes of Sweden AB. -Vi har länge arbetat enligt detta ledningssystem och är

Clause 1 of ISO 13485 is specific to the scope of a quality system. ISO 9001, the general quality system standard, allows you to “exclude” any clause from your quality system certification.

Skolplattformen unikum
transportstyrelsen karlstad adress

ISO 13485 är världens mest använda standard för medicintekniska produkter. Framgångsrik Fördelar med certifiering enligt ISO 13485

ISO 50001. I samarbete med NEPCon. FSC. PEFC SIS-ISO/TR 14969:2005 - Medicintekniska produkter – Kvalitetsledningssystem – Vägledning till tillämpningen av ISO 13485:2003 Västeråsföretaget Toul Meditech AB har den 30 oktober 2008 fått sitt kvalitetsledningssystem certifierat enligt ISO 13485:2003 av det ackrediterade oberoende organet SEMKO Certification AB. Genom samarbetspartners kan Qvalify även erbjuda certifiering enligt: ISO 13485 (Ledningssystem för medicintekniska produkter) Skogs- och spårbarhetscertifiering; ISO 3834 (Certifiering av kvalitetskrav för svetsning) SS-EN 1090 (Certifiering – utförande av stål- och aluminiumkonstruktioner) Kontakta oss för mer information. Öka konkurrenskraft och lönsamhet genom ständig förbättring. Vi erbjuder bred och etablerad kompetens, har ditt företag i fokus och hjälper er att nå nya nivåer.